官宣
迪亚莱博顺利取得江苏药品监督管理局颁发的降钙素原/白介素-6联合检测试剂盒（免疫荧光法）产品的《医疗器械注册证》。
降钙素原/白介素-6联合检测试剂盒
免疫荧光法
项目介绍
IL-6
感染早期检测指标，炎症发生后第一个升高的血清标志物，是细菌感染、SIRS/脓毒症早期敏感性的预警指标。
PCT
用于监测有感染危险的患者以及需要重症监护者，用来探测细菌感染的全身影响或检测脓毒性并发症。
“IP”组合
发热预检、开抗生素处方、脓毒症预警首选检测
临床意义
1.白介素6（IL-6）在新生儿刚出生48h内无生理性升高现象，可排除降钙素原（PCT）在新生儿刚出生48h内因生理性升高而掩盖因感染而导致的病理性升高的干扰因素影响，从而能更早更快提示新生儿刚出生时是否受到感染。
2.机体受感染刺激后，白介素6（IL-6）在1h内即开始升高并诱导PCT在2h后才开始升高，且白介素6（IL-6）在2h已可达峰值，白介素6（IL-6）可填补钙素原（PCT）未升高前的提示空白期，从而对机体感染可进行更早期的提前预警。
3.IL-6联合钙素原（PCT）炎症二联检检测感染和脓毒症，可提高PCT单项检测对于感染和脓毒症的诊断效能，更早更特异
4.IL-6联合钙素原（PCT）检测可以更进一步充分判断细菌性感染究竟为革兰氏阳性菌还是革兰氏阴性菌感染，从而炎症二联检可更精准指导抗生素的使用和治疗。
应用科室
急诊/ICU病房、血液科、肿瘤科、儿科、外科、内科
应用疾病：
严重创伤、休克、重症胰腺炎、烧伤、大手术、产后感染、新生儿败血症、社区获得性肺炎和其他化脓性感染等疾病。
产品性能
方法学
免疫荧光法，灵敏度高，特异性强，操作简单，检测快捷。
线性范围
PCT:0.05-50ng/mL
IL-6:3-ng/L
试剂精密度
低浓度样品精密度好，CV≤10%
正确度对比试验
与主流进口化学发光相关性良好（R2＞0.99）
储运条件
4-30℃常温保存
配套仪器
迪亚莱博
DL
炎症系列组合
IL-6：苏械注准
PCT：苏械注准
IP组合（IL-6/PCT）：苏械注准
CS组合（CRP+SAA)：苏械注准
快讯
迪亚莱博POCT炎症系列产品获得注册证
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